创新生物制剂疗法落地广州，慢性自发性荨麻疹有新药

来源：搜狐号-南财快讯 2022-04-20 08:41:41

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近日，创新生物制剂奥马珠单抗获得国家药品监督管理局批准，用于治疗使用H1抗组胺治疗后仍有症状的成人和青少年（12岁及以上）慢性自发性荨麻疹患者。随着该创新疗法落地中国，目前广州地区患者可以前去医院获得相应处方进行治疗，慢性自发性荨麻疹患者的治疗需求有望进一步被满足。

晓丽是一名“资深”慢性自发性荨麻疹患者。每到换季的时候，晓丽从头到脚都是风团，嘴唇甚至肿到影响说话和吃饭，夜里更是痒的彻夜无眠。因为担心疾病的遗传性和药物的副作用，晓丽也迟迟不敢要孩子，眼看就很快变成“高龄产妇”的她，濒临崩溃。高中生小林也被备受这个疾病的折磨，不仅每天痒得难以忍受，在学校还会因为时常服药而被同学们指指点点。成绩更是因为服药后脑袋总是昏昏沉沉而一落千丈，在一些老师眼里，他就是那个每天“就知道上课睡觉的坏学生”，小林也因此对生活和学习失去了希望。

南方医科大学皮肤病医院院长杨斌教授

荨麻疹是由于皮肤、黏膜小血管扩张及渗透性增加后出现的一种局限性水肿反应，临床表现为大小不等的风团伴瘙痒，部分患者还伴有血管性水肿。南方医科大学皮肤病医院院长杨斌教授介绍说：“荨麻疹绝不是简单的皮肤病，病因复杂，诱因众多。病情严重者可伴有发热、恶心、腹痛、腹泻等全身症状，累及喉头或心脏。严重的喉头水肿甚至会发生窒息，危及生命。”我国有超千万慢性荨麻疹患者，其中约68%为慢性自发性荨麻疹，且女性患者居多，多数患者都伴有严重的心理健康损害。杨斌教授强调：“慢性自发性荨麻疹对患者的生活质量造成严重影响，它起因不明、反复发作、迁延不愈，带给患者巨大的身心负担。遗憾的是，目前慢性荨麻疹治疗仍然以对症治疗为主，很难根治。”据悉，目前针对这一疾病的临床诊疗主要依靠于抗组胺药物，但仍有过半的患者在治疗后效果不佳，症状无法改善。杨斌教授介绍，对抗组胺药治疗抵抗的患者不在少数。“尤其是年轻女性患者，正处在人生婚恋、生育的重要阶段，系统性用免疫抑制剂例如环孢素、雷公藤等，对生殖系统有副作用，她们并不适用，所以几乎没有其他选择。对于一些高危职业者、专业驾驶人员、外科手术医生等患者，他们的工作需要精神高度集中，但由于个体差异，还是常常听到患者反馈吃了药会犯困。还有青少年患者，任何可能会影响他们生长发育的治疗方案我们都不能冒险尝试，所以安全性更高、更有效的药物是目前临床急需的。”

而近日，创新生物制剂奥马珠单抗的落地有望进一步满足慢性自发性荨麻疹患者的治疗需求。该制剂已获得国家药品监督管理局批准，用于治疗使用H1抗组胺治疗后仍有症状的成人和青少年（12岁及以上）慢性自发性荨麻疹患者。对于这一创新生物制剂，杨斌教授表示，有别于抗组胺药物在组胺释放后才发生作用，奥马珠单抗通过特异性结合血清游离的免疫球蛋白E、阻断肥大细胞异常激活，从而控制病情。目前在中国Ⅲ期临床研究中展示出良好的疗效与安全性，一周内显著缓解风团和瘙痒症状，且该生物制剂仅需每月注射一次，相对方便快捷。据悉，奥马珠单抗在美国和欧盟等国家和地区已经获批用于慢性自发性荨麻疹治疗，并获得了良好的临床效果。

采写：南都记者曾文琼

实习生：唐菁阳

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