中国首款自研新药获批，反流性食管炎抑酸治疗有新选择

来源：搜狐号-南财快讯 2022-04-17 10:42:56

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近日，创新药替戈拉生片获得国家药品监督管理局批准用于治疗反流性食管炎(简称RE)，这是中国首款自研的钾离子竞争性酸阻滞剂，具有30分钟快速起效、强效持久抑酸、服用方便等特点，为治疗反流性食管炎、改善患者的生活质量带来全新的用药选择。

反流性食管炎是消化系统的常见疾病，是指胃内容物反流入食管，导致食管黏膜破损引起的慢性炎症，严重者可合并食管溃疡、狭窄甚至癌变。其典型症状表现为烧心、反流，或其他食管外症状等，中国普通人群中的患病率高达6.4%。具体表现为临床表现多样性，疾病容易复发，很多患者夜间症状得不到控制，严重影响生活质量和身体健康，且长期维持治疗也大大加重了患者的经济负担。

P-CAB替戈拉生片属于国家“重大新药创制”科技重大专项支持研发的高科技成果。多年来，传统抑酸类药物如质子泵抑制剂（PPI）常用于反流性食管炎的治疗，而创新药物替戈拉生片作为全新机制抑酸药物，与PPI相比，在临床上展现出更多优势。替戈拉生通过与钾离子竞争作用，可逆性与H+/K+-ATP酶结合，且能够同时抑制其静息与激活两种状态，从而持久抑制胃酸分泌。

相关临床研究显示：替戈拉生片在中国受试者中起效速度快，30分钟迅速起效，缓解烧心反流等症状，而其他抑酸药物一般都需要1.5~4个小时才能起效。同时，替戈拉生片服用更方便，不受进食时间和代谢基因型影响，为工作繁忙、生活节奏较快的患者带来更加方便的选择。此外，很多反流患者在夜间时烧心反流症状特别明显，临床上这种现象被称为夜间酸突破，严重影响睡眠质量。替戈拉生片强效抑酸，作用持久，能更有效控制夜间酸突破的现象，从而更好提升中国患者的生活质量。据悉，此次以治疗反流性食管炎获批的替戈拉生片，还有两项正在研发的新适应症均处于III期临床试验阶段，分别是十二指肠溃疡及联合疗法根除幽门螺杆菌。此外，罗欣药业已在2021年携手韩国HK inno.N Corporation研发替戈拉生注射剂产品，目前全球范围内尚无同类注射剂产品上市。

采写：南都记者曾文琼

实习生：郭馨阳

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中国首款自研新药获批，反流性食管炎抑酸治疗有新选择

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